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Pharmaceutique
Un environnement stérile est essentiel dans l'industrie pharmaceutique. Aussi, lorsqu'il s'agit d'air comprimé, il est uniquement question d'air sans huile.
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La production pharmaceutique du futur: Ameliorer la qualite et reduire les couts d‘exploitation grace a des approches de conception innovantes
L‘industrie pharmaceutique est l‘une des industries les plus strictement réglementées au monde. Toute personne souhaitant fabriquer des médicaments doit se conformer aux lignes directrices des „bonnes pratiques de fabrication“ (BPF 1), à la Pharmacopée européenne2, à diverses directives de la FDA (Food and Drug Administration) et aux recommandations de l‘ICH3 (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).
Pourquoi l'air n'est pas toujours de l'air
Toute forme d'air comprimé contient des particules de contaminants. Celles-ci peuvent empêcher un système pneumatique de fonctionner comme il le devrait et peuvent entraîner des problèmes de qualité de la production. Ces derniers auront tendance à se produire si l'air de traitement entre en contact avec le produit. Différents types de contaminants sont possibles, l'air ambiant ou l'air d'admission étant susceptible d'être contaminé par presque tous les types de particules, y compris le pollen, la poussière, les hydrocarbures ou les métaux lourds tels que le plomb, le cadmium ou le mercure. Les directives DIN EN ISO et les BPF de l'UE définissent, sur la base des classes de salles blanches [Fig. 1], le nombre et la taille des particules qui peuvent être présentesdans une pièce donnée. Il n'est pas tenu compte de la manière dont les concentrations de particules dans le compresseur augmentent de manière significative lorsque de l'air comprimé est généré. Lors de la purge d'un système pneumatique, il peut y avoir (mais pas nécessairement) un contact direct avec le produit. Et cela peut entraîner une contamination des formules en raison de la densité extrêmement élevée des particules en cause.
L'importance potentiellement critique des applications de l'air comprimé et l'impact que peut avoir le compresseur qui produit réellement l'air sont illustrés par les questions suivantes:
- L'application de l'air comprimé implique-t-elle un contact direct ou indirect avec les produits ?
- Quels sont les volumes d'air comprimé concernés ?
- Le produit fabriqué est-il un médicament stérile ou est-il microbiologiquement Instable?
- D'autres contaminants (particules, huile) normalement associés à l'air comprimé ont-ils une importance particulière parrapport au médicament ?
- Le produit est-il sensible à l'humidité ?
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Études de cas
Des solutions d’air comprimé innovantes et sans huile pour l’industrie pharmaceutique
Air comprimé sans huile pour la production de produits cosmétiques
La Nouvelle Station Dair Comprime De CompAir Depasse Les Attentes En Termes Du Qualite Et Deconomie
New Compressed Air Station From CompAir Exeeds Quality And Efficiency Targets
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