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Farmacéutica

Un entorno estéril es fundamental para la industria farmacéutica. Cuando se trata de aire comprimido, el aire exento de aceite es crucial.

La produccion farmaceutica del futuro: Mejorar la calidad y reducir los costes de funcionamiento con enfoques de diseno innovadores
 

La industria farmacéutica es una de las más estrictamente reguladas del mundo. Cualquiera que desee fabricar medicamentos debe atenerse a las directrices de las „Buenas Prácticas de Fabricación“ (GMP1), la Farmacopea Europea 2 , diversas directrices de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y las recomendaciones del ICH 3(Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para los Productos Farmacéuticos de Uso Humano).

Por que el aire no siempre es aire
Cualquier forma de aire comprimido contiene partículas contaminantes. Éstas pueden impedir que un sistema neumático funcione como debería y pueden provocar problemas de calidad en la producción. Estos tienden a ocurrir si el aire de proceso entra en contacto con el producto. Son posibles varios tipos de contaminantes, ya que el aire ambiente o el aire de entrada pueden contaminarse con casi cualquier tipo de partículas, como polen, polvo, hidrocarburos o metales pesados como plomo, cadmio o mercurio. Las directrices DIN EN ISO y GMP de la UE definen, basándose en las clases de salas limpias [Fig. 1], cuántas partículas y de qué tamaño pueden estar presentes en una sala determinada. No se tieneen cuenta que las concentraciones de partículas en el compresor aumentan considerablemente cuando se genera aire comprimido. Durante el soplado de un sistema neumático, puede haber (aunque no necesariamente) contacto directo con el producto. Y esto puede dar lugar a la contaminación de las fórmulas debido a la altísima densidad de partículas que conlleva.


Clases de limpieza del aire comprimido segun la norma DIN ISO 8573-1

La importancia potencialmente crítica de las aplicaciones de aire comprimido y el impacto que puede tener el compresor que realmente genera el aire se ilustran con las siguientes preguntas:

  • ¿La aplicación de aire comprimido implica un contacto directo o indirecto con los productos?
  • ¿Qué volúmenes de aire comprimido se utilizan?
  • ¿El producto fabricado es un medicamento estéril o es microbiológicamente inestable?
  • ¿Existen otros contaminantes (partículas, aceite) normalmente asociados al aire comprimido de especial importancia en relación con el medicamento?
  • ¿Es el producto sensible a la humedad?

Más eficiencia a menor coste: le encantará
Hoy en día, no sólo las compras pueden y deben ahorrar dinero. Usted, como farmacéutico industrial en la producción farmacéutica, también puede contribuir a una mayor eficiencia. Pero no a costa de la calidad. Este White Paper ofrece soluciones constructivas para lograr una mayor pureza del aire comprimido con compresores exentos de aceite. También explica cómo puede elevar sus estándares de producción con una nueva generación de compresores exentos de aceite y reducir significativamente los costes operativos al mismo tiempo. ¿Tiene curiosidad? Haga clic aquí para descargarlo gratuitamente.

Agradezco las preguntas y sugerencias

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Este libro blanco analiza con más detalle el tema de la generación de aire comprimido (estéril) y muestra el potencial que ofrecen los compresores exentos de aceite para los procesos farmacéuticos. Se analiza la construcción y el diseño de los modernos compresores exentos de aceite y el impacto que pueden tener en aspectos como el coste total de propiedad en la fabricación de medicamentos. Otros aspectos tratados en el libro blanco son la eficiencia energética de estos sistemas exentos de aceite y e l modo en que pueden contribuir a reducir los costes operativos de una empresa.

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CompAir ofrece una amplia gama de compresores de aire puro sin aceite que cumplen las normas de calidad más exigentes y ofrecen una eficiencia extraordinaria, desde la gama DH hasta la pionera tecnología Ultima. Modelos fiables y eficientes en los que ya confían innumerables empresas de todo el mundo. Todos los compresores PureAir están certificados como Clase 0 y son 100% libres de silicona.


Estudios de caso

Soluciones innovadoras de aire comprimido sin aceite para la industria farmacéutica

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Aire comprimido sin aceite para la producción de cosméticos

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Garantizar la seguridad del producto para Sanofi Aventis

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La nueva estación de aire comprimido de CompAir supera los objetivos de calidad y eficiencia

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